HIV-Therapie ohne Booster
bei Personen mit vorbestehenden HIV-Resistenzen
B-Free Studie
Traitement contre le VIH sans booster
pour les personnes avec résistances médicamenteuses préexistantes
Etude B-Free
Studio B-Free
Terapia anti-HIV senza potenziatore (booster)
in soggetti con resistenze preesistenti all’HIV
B-Free Study
Booster-free HIV therapy
for persons with pre-existing HIV resistance
Informationen
Wieso ist Ihre Teilnahme an dieser Studie wichtig?
Die Lebenserwartung von Personen mit HIV ist dank der guten Behandlungsmöglichkeiten gestiegen. Mit zunehmendem Alter treten jedoch mehr Begleiterkrankungen auf, die weitere Medikamente nötig machen.HIV-Medikamente können die Wirkung anderer Medikamente beeinflussen. Diese sogenannten Wechselwirkungen treten häufig bei HIV-Therapien mit Booster (Ritonavir oder Cobicistat) auf. So sind in der Schweizerischen HIV-Kohorte (SHCS) 3/4 der problematischen Wechselwirkungen auf HIV-Therapien mit Booster zurückzuführen.Die in der Schweiz zugelassenen Wirkstoffe Dolutegravir, Lamivudin und Doravirin führen kaum zu Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten.
Bislang ist der kombinierte Einsatz von Dolutegravir, Lamivudin und Doravirin bei Personen mit vorbestehenden HIV-Resistenzen nicht untersucht. Wir möchten in dieser Studie untersuchen, ob diese Kombinationstherapie gleich wirksam ist wie Ihre aktuelle HIV-Therapie mit Booster.
Gerne möchten wir erfahren, ob sich Ihre Lebensqualität und Ihre Zufriedenheit während der Studie mit Ihrer HIV-Therapie verändern.
Zusätzlich können Sie an 2 Interviews teilnehmen. In den Interviews werden Fragen zu Ihren Erwartungen an zukünftigen HIV-Therapien und Forschungsprojekte gestellt. Alle Angaben werden vertraulich behandelt.
Start: September 2023
Dauer: 1 Jahr
Anzahl Visiten: 8 Termine (inklusive Ihren regulären Arztterminen)
Teilnehmende: Total 210 Teilnehmende aus der Schweiz und Holland, Alter ≥ 18 Jahre, mit HIV-Booster-Therapie, virologischem Versagen in der Vergangenheit
2 Gruppen mit zufälliger Verteilung 1:1
Versuchsgruppe: HIV-Therapie ohne Booster, Dolutegravir, Lamivudin und Doravirin (1x täglich 2 Tabletten)
Kontrollgruppe: Bisherige HIV-Therapie
Ablauf
Patienteninformation und
Einwilligungserklärung unterzeichnen
Zufällige Zuteilung in die Versuchs- oder Kontrollgruppe
Fragebögen zur HIV-Therapie und Lebensqualität
Blutentnahme und Urinprobe
Körperliche Untersuchung
Erfassung aller aktuell eingenommenen Medikamente
Beschwerden
Therapie-Adhärenz
Vertieftes Interview, wenn einverstanden (ca. 60-90 min)
*ggf. telefonisch
Aktueller Stand
33
Screened
30
Randomisiert
Screened: Anzahl Personen bei welchen untersucht
wurde, ob sie für die Studie geeignet sind.
Randomisiert: Anzahl Personen,
die in die Studie eingeschlossen wurden.
Studienzentren
Kantonsspital Aarau
Principal Investigator: Christoph Fux
Universitätsspital Basel
Principal Investigator: Marcel Stöckle
Universitätsspital Bern (Insel)
Principal Investigator: Bernard Surial
Universitätsspital Genf (HUG)
Principal Investigator: Alexandra Calmy
Universitätsspital Lausanne (CHUV)
Principal Investigator: Matthias Cavassini
Regionalspital Lugano
Principal Investigator: Enos Bernasconi
Kantonsspital St. Gallen
Principal Investigator: Patrick Schmid
Universitätsspital Zürich
Principal Investigator: Dominique Braun